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Terça-feira, 09 de Dezembro de 2025

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Anvisa pode aprovar vacina do Butantan contra a dengue em novembro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) espera concluir a análise e autorizar o registro da vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan ainda na primeira quinzena de novembro, possivelmente já no final da próxima semana. A aprovação é tratada como um processo prioritário pela agência.

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Por Rondônia de Fato
Anvisa pode aprovar vacina do Butantan contra a dengue em novembro
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O diretor da Anvisa, Daniel Pereira, confirmou nesta sexta-feira (7) que a vacina de dengue do Butantan é um processo prioritário para a agência. A análise técnica do imunizante demandou “muitas horas” de discussão com especialistas externos.

Expectativa: A conclusão e a autorização do registro por parte da Anvisa são esperadas para a primeira quinzena de novembro, ou “alguns dias a mais”.

Informação Adicional: Segundo a Anvisa, não há solicitações de registro de outros imunizantes contra a dengue por parte de outros laboratórios.

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Uso de Inteligência Artificial para Acelerar Filas

Diretores da Anvisa anunciaram que a agência planeja utilizar ferramentas de Inteligência Artificial (IA) para acelerar o tempo de análise de medicamentos e produtos biológicos em pelo menos 50%.

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O presidente da Anvisa, Leandro Safatle, contextualizou a necessidade da medida:

Aumento de Demandas: Há um aumento constante, de aproximadamente 10%, de petições de novos registros, fazendo com que as análises cheguem a demorar até três anos.

Fila Atual: A Anvisa tem em fila cerca de 1,1 mil medicamentos sintéticos e aproximadamente 100 produtos biológicos para análise.

Meta: A agência espera que, com as propostas de aceleração e o uso de IA, consiga cumprir os prazos legais de um ano de fila para análise em todas as áreas até dezembro do ano que vem.

Aporte de Recursos

O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou, por vídeo, um investimento de R$ 25 milhões para que a Anvisa possa ampliar suas ferramentas de Inteligência Artificial.

Segundo o ministro, o investimento visa reduzir o prazo de análise dos pedidos, dando mais qualidade à avaliação e acelerando o acesso de novos medicamentos à população, o que também ajuda a atrair investimentos para a inovação no Brasil.

FONTE/CRÉDITOS: Felipe Astor Martins da Costa Nova
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